Sindrome coronarica acuta: fermato lo studio APPRAISE-2 a causa dell’eccesso di sanguinamento con Apixaban
Apixaban, un nuovo anticoagulante, ha causato una grave emorragia che ha costretto il Data Safety Monitoring Board a interrompere lo studio di fase III, APPRAISE-2 ( Apixaban for Prevention of Acute Ischemic Events-2 ).
Lo studio era stato disegnato per arruolare quasi 11.000 pazienti con un recente attacco cardiaco.
I pazienti sono stati randomizzati ad Apixaban 5 mg, 2 volte al giorno, oppure a placebo.
Lo studio è stato condotto in 40 Paesi ed è stato coordinato dal Duke Clinical Research Institute negli Stati Uniti e dal Clinical Research Center di Uppsala in Svezia.
La raccomandazione di sospendere lo studio APPRAISE-2 riguarda solo la popolazione di pazienti con sindrome coronarica acuta ad alto rischio, sottoposti a terapia antiaggregante piastrinica.
I recenti studi di fase III del farmaco hanno mostrato risultati promettenti in pazienti con fibrillazione atriale e tromboembolismo venoso.
Fonte: BMS & Pfizer, 2010
XagenaHeadlines2010